Aardvark Therapeutics: FDA mencabut penangguhan klinis pada ARD-101 untuk Sindrom Prader-Willi

FDA telah mencabut penangguhan klinis pada IND untuk ARD-101, memungkinkan dilanjutkannya pengembangan klinis untuk hiperphagia pada PWS. Perusahaan membuka data dari uji coba Fase 3 HERO yang dihentikan dan OLE dan akan menyelenggarakan siaran web untuk meninjau kumpulan data eksplorasi pada 23 Oktober 2026. Penyelarasan tambahan dengan FDA mengenai desain uji coba Fase 3 diantisipasi sebelum memulai kembali.

Fakta utama

Diajukan: 22 Okt 2026, 20.17
Peristiwa: Perubahan registri uji klinis
Arah: Positif
Perusahaan: AARDAardvark Therapeutics
Aset: ARD-101
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber

Kutipan sumber

EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aardvark Therapeutics Mengumumkan FDA Telah Mencabut Penangguhan Klinis pada ARD-101 untuk Pengobatan Sindrom Prader-Willi dan Akan Menyelenggarakan Siaran Web untuk Meninjau Data Eksplorasi Fase 3 HERO/OLE yang Tersedia Pengembangan klinis ARD-101 untuk hiperphagia pada Sindrom Prader-Willi (PWS) dapat dilanjutkan Aardvark akan menyelenggarakan siaran web untuk meninjau kumpulan data yang tersedia dari uji coba Fase 3 HERO yang dihentikan dan uji coba OLE pada Jumat, 23 Oktober 2026, pukul 08.00 WIB SAN DIEGO, 22 Okt. 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aardvark Therapeutics, Inc. (Aardvark atau Perusahaan) (Nasdaq: AARD), perusahaan biopharmaceutical tahap klinis yang mengembangkan terapi molekul kecil baru yang dirancang untuk men

SEC 8-K