DBV Technologies: Uji Fase 3 VITESSE VIASKIN Peanut Patch memenuhi titik akhir primer

Uji Fase 3 VITESSE memenuhi titik akhir primernya dengan efek pengobatan yang signifikan secara statistik (p<0.001) menunjukkan 46.6% responden dibandingkan 14.8% plasebo. Data tambahan yang disajikan di AAAAI 2026 menunjukkan desensitisasi yang konsisten di seluruh strata dosis pemantik awal dan mengonfirmasi ketahanan analisis primer. Perusahaan berencana mengajukan BLA ke FDA pada paruh pertama tahun ini.

Fakta utama

Diajukan: 2 Mar 2026, 12.54
Peristiwa: Hasil topline
Arah: Positif
Perusahaan: DBVTDBV Technologies
Aset: VIASKIN Peanut Patch
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
nilai p: p<0.001
CI bawah: 24.5%
perbedaan: 31.8%
pendaftaran: 654
Tingkat respons: 46.6% berbanding 14.8%
tingkat anafilaksis: 0.5%
Tingkat penghentian: 3.2% berbanding 0.5%

Kutipan sumber

EX-99.1 2 d110966dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DBV Technologies Highlights Additional Data from Successful Phase 3 VITESSE Study at the AAAAI 2026 Annual Meeting • Sekitar 83% anak yang diobati dengan VIASKIN ® Peanut Patch meningkatkan dosis pemantik mereka pada bulan ke-12, dibandingkan sekitar 48% pada kelompok plasebo • Sekitar 60% anak yang diobati dengan VIASKIN ® Peanut Patch meningkatkan dosis pemantik mereka setidaknya dua dosis pada bulan ke-12, dibandingkan 23% pada kelompok plasebo • 24% anak pada plasebo menurunkan dosis pemantik mereka antara tantangan makanan plasebo-terkontrol buta ganda awal dan bulan ke-12, dibandingkan hanya 6.4% anak yang diobati dengan VIASKIN ® Peanut Patch DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasd

SEC 8-K