DBV Technologies merencanakan pengajuan BLA VIASKIN Peanut Patch pada H1 2026

Siaran pers mengonfirmasi bahwa perusahaan berada di jalur yang tepat untuk mengajukan BLA untuk VIASKIN Peanut Patch pada anak usia 4-7 tahun pada paruh pertama tahun 2026, setelah keselarasan FDA mengenai persyaratan data keamanan dan hasil positif uji coba Fase 3. Cadangan kas diperpanjang hingga Q2 2027 setelah pembiayaan PIPE, mendukung kegiatan kesiapan komersial. BLA terpisah untuk balita (usia 1-3) ditargetkan pada paruh kedua tahun 2026.

Fakta utama

Diajukan: 30 Apr 2026, 21.30
Peristiwa: Permohonan diajukan
Arah: Netral
Perusahaan: DBVTDBV Technologies
Aset: VIASKIN Peanut Patch
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber

Kutipan sumber

EX-99.1 2 d132063dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Press Release Châtillon, France, April 30, 2026 DBV Technologies Reports First Quarter 2026 Financial Results • Reported cash and cash equivalents of $229 million as of March 31, 2026 —providing funding into the second quarter of 2027 following the full exercise of the ABSA Warrants and BS Warrants issued in its March 2025 private placement (“PIPE”) financing • Continued disciplined execution focused on BLA filing in the first half of this year and commercial preparedness for the U.S. launch of the VIASKIN ® Peanut Patch for children aged 4 to 7 years, if approved DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasdaq Capital Market: DBVT) (the “Company”), a late-stage biopharmaceutical company, today reported financ

SEC 8-K