Catatan sumber primer
FDA menerima BLA untuk INO-3107 dalam program persetujuan dipercepat dan menetapkan tanggal target PDUFA 30 Oktober 2026. Aplikasi sedang aktif ditinjau, termasuk penyelesaian pertemuan tinjauan mid-cycle. INOVIO terus memajukan rencana kesiapan komersial menjelang potensi persetujuan 2026.
EX-99.1 2 ino-33126x8kex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 INOVIO Reports First Quarter 2026 Financial Results and Recent Business Highlights • Biologics License Application (BLA) untuk INO-3107 sedang aktif ditinjau dalam program persetujuan dipercepat oleh U.S. Food and Drug Administration (FDA) dengan tanggal target Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) 30 Oktober 2026 • Rencana kesiapan komersial terus dimajukan dalam antisipasi peluncuran komersial potensial untuk INO-3107 sebagai pengobatan untuk dewasa dengan Recurrent Respiratory Papillomatosis (RRP) • Perjanjian kolaborasi uji klinis dan pasokan diumumkan dengan Akeso Inc. untuk mengevaluasi INO-5412 dalam kombinasi dengan cadonilimab untuk potensi pengobatan glioblastoma (GBM) di Dana-Farber Cancer Institute-sponsored tr