Catatan sumber primer

MaterialPerubahan registri uji klinis

bitopertin · Pembaruan registri NCT06910358

status: AKTIF_TIDAK_MEREKRUT → SELESAI; penyelesaian primer: 2026-09 → 2026-09-08; penyelesaian: 2026-10 → 2026-09-08

Fakta utama

Diajukan: 9 Okt 2026, 15.21
Peristiwa: Perubahan registri uji klinis
Arah: Netral
Perusahaan: IRONDisc Medicine
Aset: bitopertin
Sumber: ClinicalTrials.gov
Keyakinan: Bersumber

Selengkapnya tentang aset ini

19 Okt 2026

11.08

IRONDisc Medicine

Disc Medicine Melaporkan Hasil Topline Positif Fase 3 APOLLO untuk Bitopertin pada EPP

Hasil toplineSEC 8-K Buka catatan

13 Feb 2026

21.28

IRONDisc Medicine

Disc Medicine menerima CRL untuk NDA bitopertin pada EPP

Surat tanggapan lengkapSEC 8-K Buka catatan6 pembaruan

13 Feb 2026

00.00

IRONDisc Medicine

Disc Medicine, Inc. · surat respons lengkap (NDA 220707)

Surat tanggapan lengkapopenFDA Buka catatan

8 Des 2025

13.40

IRONDisc Medicine

Disc Medicine: Bitopertin NDA diterima 28 Nov di bawah pilot CNPV

Permohonan diterimaSEC 8-K Buka catatan

6 Nov 2025

13.33

IRONDisc Medicine

Disc Medicine mengajukan NDA untuk bitopertin dalam EPP; menerima CNPV

Permohonan diajukanSEC 8-K Buka catatan

20 Okt 2025

10.38

IRONDisc Medicine

Disc Medicine mengajukan NDA untuk bitopertin dalam EPP

Permohonan diajukanSEC 8-K Buka catatan

17 Okt 2025

12.43

IRONDisc Medicine

Disc Medicine menerima CNPV FDA untuk bitopertin pada EPP

Penetapan status FDASEC 8-K

bitopertin · Pembaruan registri NCT06910358 | SimianX AI