Catatan sumber primer
PenentuPersetujuan FDA
ACTAVIS LABS FL · LINACLOTIDE disetujui (ANDA211255)
Drugs@FDA mencatat persetujuan asli untuk ANDA211255 pada 20260924.
Fakta utama
- Diajukan
- 24 Sep 2026, 00.00
- Peristiwa
- Persetujuan FDA
- Arah
- Positif
- Perusahaan
IRWDIronwood Pharma- Aset
- linaclotide
- Sumber
- openFDA
- Keyakinan
- Bersumber
Selengkapnya tentang aset ini
7 Mei 2026
11.10
IRWDIronwood Pharma