KYTX: KYSA-8 topline menunjukkan miv-cel memenuhi semua endpoint dalam SPS

Uji registrasi KYSA-8 memenuhi endpoint primer (T25FW, p=0.0002) dan semua endpoint sekunder (p<0.0001) dengan 81% pasien mencapai perbaikan klinis yang bermakna. Semua pasien tetap bebas dari imunoterapi hingga tindak lanjut terakhir, dan 67% dari mereka yang menggunakan alat bantu berjalan tidak lagi membutuhkannya. Data ini mendukung pengajuan BLA yang direncanakan pada 1H 2026.

Fakta utama

Diajukan: 15 Des 2025, 13.00
Peristiwa: Hasil topline
Arah: Positif
Perusahaan: KYTXKyverna
Aset: mivocabtagene autoleucel
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
Kalender: Hasil uji klinis · 1 Okt 2026 · Positif
Tingkat MSE: 67% (n=3 dengan tindak lanjut ≥24 minggu)
Bebas NSIST: 100%
Penurunan QMG minggu 24: -7.7
Penurunan MG-ADL minggu 24: -8.0

Kutipan sumber

EX-99.1 2 d33692dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Data Topline: Uji Registrasi KYSA-8 Miv-cel (KYV-101) pada Stiff Person Syndrome (SPS) 15 Desember 2025 ©2025 Kyverna Therapeutics, Inc. Pernyataan Peringatan dan Pernyataan Forward-Looking Presentasi ini berisi pernyataan forward-looking yang didasarkan pada keyakinan dan asumsi manajemen serta informasi yang saat ini tersedia bagi manajemen Kyverna Therapeutics, Inc. (“Kyverna”, “kami”, “kami,” atau “Perusahaan”). Semua pernyataan selain pernyataan fakta historis yang terkandung dalam presentasi ini adalah pernyataan forward-looking. Pernyataan forward-looking mencakup, tetapi tidak terbatas pada, pernyataan mengenai: hasil operasi dan posisi keuangan Perusahaan di masa depan, strategi bisnis, kandidat obat, rencana praklinis

SEC 8-K