Kyverna merencanakan pengajuan BLA SPS untuk miv-cel pada 1H 2026

Perusahaan mengumumkan niatnya untuk mengajukan BLA pertama untuk miv-cel pada stiff person syndrome pada paruh pertama tahun 2026, setelah data registrasi positif dari uji coba KYSA-8. Data registrasi lengkap juga diharapkan akan dilaporkan pada 1H 2026. Pengajuan ini sepenuhnya didanai oleh penawaran lanjutan senilai $105 juta yang memperpanjang runway kas hingga 2028.

Fakta utama

Diajukan: 12 Jan 2026, 13.00
Peristiwa: Permohonan diajukan
Arah: Netral
Perusahaan: KYTXKyverna
Aset: mivocabtagene autoleucel
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber

Kutipan sumber

EX-99.1 3 kytx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Kyverna Therapeutics Menyediakan Pembaruan Korporat dan Menguraikan Prioritas Strategis 2026 di Konferensi Kesehatan J.P. Morgan Memajukan peluang komersial yang berharga dalam stiff person syndrome (SPS) setelah data registrasi yang penting; Pengajuan Biologics License Application (BLA) diantisipasi pada 1H 2026 Pasien pertama terdaftar dalam uji coba registrasi Fase 3 pada generalized myasthenia gravis (gMG) Penawaran lanjutan yang diselesaikan memperpanjang runway kas hingga 2028, diharapkan untuk sepenuhnya mendanai pengajuan BLA SPS, peluncuran komersial, dan uji coba Fase 3 gMG Anggota Dewan Kyverna, Christi Shaw, ditunjuk sebagai Executive Chairperson, lebih memperkuat pengalaman komersialisasi CAR T Perusahaan; Ian Clark

SEC 8-K