Profil aset

mivocabtagene autoleucel · Kyverna (KYTX)

Indikasi: miastenia gravis umum
Dikenal juga sebagai: miv-cel, KYV-101

Perusahaan

Kyverna Therapeutics Inc adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis. Perusahaan ini berfokus pada pengembangan terapi sel untuk pasien yang menderita penyakit autoimun. Produknya, KYV-101, adalah kandidat produk sel T CAR CD19 autolog yang dibuat dari reseptor …

Mulai analisis langsung KYTX Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Hanya kuartal

~ Hanya kuartal

KYTXKyverna

Kyverna menandatangani kesepakatan manufaktur komersial dengan ElevateBio untuk miv-cel

Hasil uji klinisPositifSEC 8-KHanya kuartal

Jan 2027

~ Jan 2027

KYTXKyverna

mivocabtagene autoleucel: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT06590545 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Apr 2027

~ Apr 2027

KYTXKyverna

mivocabtagene autoleucel: uji klinis Fase 2 NCT06384976 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Sep 2027

~ Sep 2027

KYTXKyverna

mivocabtagene autoleucel: uji klinis Fase 2/Fase 3 NCT06193889 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Linimasa

Terbaru dulu.

Penting

27 Jul 2026

12.00

KYTXKyverna

Kyverna menandatangani kesepakatan manufaktur komersial dengan ElevateBio untuk miv-cel

LainnyaSEC 8-K

Material

12 Mei 2026

20.02

KYTXKyverna

Kyverna memulai pengajuan BLA SPS bergilir untuk miv-cel

Permohonan diajukanSiaran pers perusahaan Buka catatan

Material

26 Mar 2026

20.06

KYTXKyverna

Kyverna merencanakan BLA pertama untuk miv-cel pada stiff person syndrome pada 1H 2026

Permohonan diajukanSEC 8-K Buka catatan

Material

12 Jan 2026

13.00

KYTXKyverna

Kyverna merencanakan pengajuan BLA SPS untuk miv-cel pada 1H 2026

Permohonan diajukanSEC 8-K Buka catatan

Penentu

15 Des 2025

13.00

KYTXKyverna

KYTX: KYSA-8 topline menunjukkan miv-cel memenuhi semua endpoint dalam SPS

Hasil toplineSEC 8-K Buka catatan4 pembaruan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 15 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiMendukung

KYTX: KYSA-8 topline menunjukkan miv-cel memenuhi semua endpoint dalam SPS

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

19 dari 37 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

ElevateBio Tidak tercatat di ASMitra

KYTXKyvernaPemilik

SEC 8-K 26 Mar 2026
SEC 8-K 29 Okt 2025
Siaran pers perusahaan 12 Mei 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT06193889	Fase 2/3	Merekrut	1 Sep 2027	66	10 dari 22 lokasi di Amerika Serikat
NCT05938725	Fase 1/2	Dihentikan	29 Mei 2026	6	6 dari 6 lokasi di Amerika Serikat
NCT06384976	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	1 Apr 2027	120	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT06342960	Fase 1/2	Dihentikan	22 Des 2025	2	0 dari 6 lokasi di Amerika Serikat
NCT06590545	Fase 1/2	Belum merekrut	1 Jan 2027	8
NCT06400303	Fase 1/2	Dihentikan	16 Jun 2026	3	2 dari 2 lokasi di Amerika Serikat