SimianX AI LogoSimianX AI

Catatan sumber primer

PenentuHasil topline

MoonLake melaporkan data VELA Fase 3 Minggu 52 untuk sonelokimab pada HS

Uji coba VELA-1 dan VELA-2 Fase 3 memenuhi titik akhir jangka panjangnya dengan HiSCR75 sebesar 67,2% dan HiSCR100 sebesar 33,1% pada Minggu 52. Data VELA-TEEN remaja menunjukkan ~68% HiSCR75 pada Minggu 24. Perusahaan mengonfirmasi pengajuan BLA direncanakan pada akhir September 2026.

Fakta utama

Diajukan
22 Jun 2026, 11.00
Peristiwa
Hasil topline
Arah
Positif
Perusahaan
MLTXMoonLake
Aset
sonelokimab
Sumber
SEC 8-K
Keyakinan
Bersumber
Kalender
Komite penasihat · 15 Des 2025 · Positif
kas
$394 juta
ASAS40
81% pada Minggu ke-12 (mNRI)
ASDAS-CRP
>80% perbaikan yang penting secara klinis
SPARCC MRI
>80% perbaikan pada Minggu ke-12

Kutipan sumber

EX-99.1 2 ea029539901ex99-1.htm PRESS RELEASE, DATED JUNE 21, 2026 Exhibit 99.1 MoonLake Mengumumkan Hasil Minggu 52 Sonelokimab dari Program VELA Fase 3-nya pada Hidradenitis Suppurativa dan Mengonfirmasi Investor Day pada 22 Juni 2026 ● Hasil dari uji klinis VELA Fase 3 pada Minggu 52 pada dewasa dengan hidradenitis suppurativa (HS) sedang hingga berat menunjukkan potensi profil terbaik di kelas dan terbaik dalam penyakit sonelokimab (SLK), dengan respons yang konsisten dan lebih tinggi daripada yang diamati dalam uji coba agen pesaing pada akhir uji coba induk masing-masing ● Yaitu, ~67% pasien yang diobati dengan SLK mencapai HiSCR75 pada tanda satu tahun, dengan lebih dari seperempat pasien mencapai remisi inflamasi (IHS4-100), dan sekitar sepertiga mencapai HiSCR100 ● Pasien

SEC 8-K

Selengkapnya tentang aset ini