Catatan sumber primer

MaterialPerubahan registri uji klinis

sonelokimab · Pembaruan registri NCT06641089

status: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; penyelesaian primer: 2027-01-15 → 2027-01-04; penyelesaian: 2027-01-15 → 2027-09-13

Fakta utama

Diajukan: 9 Okt 2026, 15.21
Peristiwa: Perubahan registri uji klinis
Arah: Netral
Perusahaan: MLTXMoonLake
Aset: sonelokimab
Sumber: ClinicalTrials.gov
Keyakinan: Bersumber

Selengkapnya tentang aset ini

30 Sep 2026

20.15

MoonLake mengajukan BLA untuk sonelokimab pada hidradenitis suppurativa

Permohonan diajukanSEC 8-K Buka catatan

22 Jun 2026

11.00

MoonLake melaporkan data VELA Fase 3 Minggu 52 untuk sonelokimab pada HS

Hasil toplineSEC 8-K Buka catatan10 pembaruan

11 Mei 2026

11.09

MoonLake: FDA selaras pada rencana pra-BLA untuk sonelokimab dalam HS

LainnyaSEC 8-K Buka catatan

5 Nov 2025

12.00

MoonLake menjadwalkan pertemuan Type B FDA untuk paket BLA sonelokimab HS

Komite penasihat dijadwalkanSEC 8-K Buka catatan

sonelokimab · Pembaruan registri NCT06641089 | SimianX AI