NRx menyelesaikan tinjauan FDA siklus pertama ANDA ketamine; tidak ada kekurangan obat utama

ANDA untuk ketamine bebas pengawet telah menyelesaikan tinjauan FDA siklus pertama tanpa kekurangan utama terkait obat; satu-satunya item yang tersisa (pernyataan produsen pada vial) telah diserahkan. Perusahaan sekarang memproduksi 5 juta dosis stok peluncuran dan menargetkan persetujuan serta komersialisasi pada 2026.

Fakta utama

Diajukan: 17 Agu 2026, 12.00
Peristiwa: Lainnya
Arah: Positif
Perusahaan: NRXPNRX Pharmaceuticals
Aset: ketamine
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
pendanaan: melebihi $11.5 juta
hasil: $22.3 juta
peluncuran saham: 5 juta dosis

Kutipan sumber

EX-99.1 2 ex_1005774.htm EXHIBIT 99.1 ex_1005774.htm Exhibit 99.1 NRx Pharmaceuticals (Nasdaq:NRXP) Melaporkan Hasil Keuangan Kuartal Kedua 2026 dan Memberikan Pembaruan Perusahaan; Panggilan Konferensi akan Diadakan pada Senin, 17 Agustus pukul 4:30pm ET Sorotan utama terkini dan kuartal kedua meliputi: ● Menyelesaikan tinjauan FDA siklus pertama ANDA Perusahaan untuk ketamine bebas pengawet tanpa kekurangan utama terkait obat. Satu-satunya item yang tersisa, pernyataan produsen pada vial, telah diserahkan ke FDA. ● Inisiasi manufaktur skala komersial ketamine bebas pengawet membangun stok peluncuran 5 juta dosis yang siap untuk komersialisasi pada 2026. ● Dipilih oleh Defense Advanced Research Projects Agency (DARPA) sebagai kontraktor utama untuk SPARC-TMS, sebuah FDA-appro

SEC 8-K