Profil aset

ketamine · NRX Pharmaceuticals (NRXP)

Indikasi: depresi
Dikenal juga sebagai: KETAFREE™, preservative free ketamine, NRX-100

Perusahaan

NRX Pharmaceuticals Inc. adalah perusahaan farmasi molekul kecil tahap klinis yang mengembangkan dan berencana mendistribusikan terapi baru untuk pengobatan gangguan sistem saraf pusat dan penyakit paru-paru yang mengancam jiwa. Perusahaan sedang mengembangkan…

Mulai analisis langsung NRXP Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Agu 2026

10 Agu 2026

37 hari lalu

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRx Pharmaceuticals akan mengadakan panggilan tinjauan ANDA FDA pada 10 Agustus

Presentasi konferensiHasil belum tercatatSiaran pers perusahaan

Des 2028

27 Des 2028

dalam 833 hari

NRXPNRX Pharmaceuticals

ketamine: uji klinis Fase 3 NCT07716098 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Des 2030

31 Des 2030

dalam 1567 hari

NRXPNRX Pharmaceuticals

ketamine: uji klinis Fase 3 NCT06713616 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Linimasa

Terbaru dulu.

Material

17 Agu 2026

12.00

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRx menyelesaikan tinjauan FDA siklus pertama ANDA ketamine; tidak ada kekurangan obat utama

LainnyaSEC 8-K Buka catatan

Penting

7 Agu 2026

20.01

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRx Pharmaceuticals akan mengadakan panggilan tinjauan ANDA FDA pada 10 Agustus

Presentasi konferensiSiaran pers perusahaan

Material

7 Agu 2026

11.00

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRXP: FDA mengidentifikasi satu kekurangan utama dalam ANDA ketamin

LainnyaSEC 8-K Buka catatan

Material

17 Feb 2026

14.21

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRx Pharmaceuticals: NRX-100 Pengajuan NDA direncanakan Q2 2026, PDUFA 2026

Tanggal PDUFA ditetapkanSEC 8-K Buka catatan

Penting

26 Sep 2025

12.01

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRXP: FDA memberikan Persetujuan Kesesuaian untuk KETAFREE™ ketamine bebas pengawet

LainnyaSEC 8-K

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 15 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

16 dari 30 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

Osmind, Inc. Tidak tercatat di ASMitra

DARPA Tidak tercatat di ASMitra

NRXPNRX PharmaceuticalsPemilik

SEC 8-K 17 Feb 2026
SEC 8-K 17 Agu 2026
Siaran pers perusahaan 7 Agu 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT02521415	Fase 2	Selesai	1 Nov 2016	87	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT02487485	Fase 2	Selesai	1 Jan 2020	23	2 dari 2 lokasi di Amerika Serikat
NCT04260607	Fase 3	Dihentikan	24 Apr 2021	1	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT03448068	Fase 2	Selesai	9 Jan 2020	34	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT05674877	Fase 3	Selesai	28 Jun 2023	100	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT02857361	Fase 2	Selesai	1 Agu 2016	10	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT06713616	Fase 3	Merekrut	31 Des 2030	400	8 dari 8 lokasi di Amerika Serikat
NCT07716098	Fase 3	Merekrut	27 Des 2028	348	3 dari 15 lokasi di Amerika Serikat