Nuvation Bio: Median DOR IBTROZI (taletrectinib) diperbarui menjadi 50 bulan

Data cutoff Agustus 2025 menunjukkan median durasi respons meningkat menjadi 50 bulan pada pasien yang belum pernah menerima TKI, mendukung rencana pengajuan supplemental NDA pada akhir tahun 2025. Hal ini memperkuat profil klinis IBTROZI yang telah disetujui untuk NSCLC stadium lanjut ROS1+.

Fakta utama

Diajukan: 17 Nov 2025, 22.31
Peristiwa: Pembaruan label FDA
Arah: Positif
Perusahaan: NUVBNuvation Bio
Aset: taletrectinib
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
cORR: 89% (gabungan)
mPFS: 46 bulan
Median DOR: 50 bulan

Kutipan sumber

EX-99.1 2 d845081dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DRIVEN BY SCIENCE FOCUSED ON LIFE November 2025 Pernyataan berwawasan ke depan Pernyataan tertentu yang disertakan dalam presentasi ini ("Presentasi") yang bukan fakta historis merupakan pernyataan berwawasan ke depan untuk tujuan ketentuan safe harbor di bawah United States Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Pernyataan berwawasan ke depan terkadang disertai dengan kata-kata seperti "believe," "may," "will," "estimate," "continue," "anticipate," "intend," "expect," "should," "would," "plan," "predict," "potential," "seem," "seek," "future," "outlook" dan ekspresi serupa yang memprediksi atau menunjukkan peristiwa atau tren di masa depan atau yang bukan pernyataan tentang hal-hal historis. Pernyataan berwawasan ke de

SEC 8-K