tislelizumab · Pembaruan registri NCT04734262

status: UNKNOWN → ACTIVE_NOT_RECRUITING; penyelesaian primer: 2024-06-30 → 2026-06-01; penyelesaian: 2024-06-30 → 2027-06-30

Fakta utama

23 Okt 2026

14.15

25 Agu 2026

14.40

Titik akhir primer tercapaiMendukung

BeOne Medicines: HERIZON-GEA-01 Fase 3 menunjukkan manfaat OS yang berkelanjutan untuk TEVIMBRA + ZIIHERA + kemoterapi pada GEA HER2+ lini pertama

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikCampuran

BeOne Medicines: HERIZON-GEA-01 Fase 3 menunjukkan manfaat OS yang berkelanjutan untuk TEVIMBRA + ZIIHERA + kemoterapi pada GEA HER2+ lini pertama

Porsi pasien AS/BaratCampuran

12 dari 66 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.