Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
BeOne Medicines: HERIZON-GEA-01 Fase 3 menunjukkan manfaat OS yang berkelanjutan untuk TEVIMBRA + ZIIHERA + kemoterapi pada GEA HER2+ lini pertama
Analisis interim kedua dan analisis formal akhir dari HERIZON-GEA-01 setelah tindak lanjut 35,3 bulan menunjukkan median OS 27,0 bulan (HR 0.65) dan OS 36 bulan sebesar 39,8% untuk tislelizumab ditambah zanidatamab ditambah kemoterapi dibandingkan trastuzumab ditambah kemoterapi. Hal ini memperkuat persetujuan baru-baru ini di AS dan mendukung regimen tersebut sebagai standar perawatan baru terlepas dari status PD-L1.
Fakta utama
- Diajukan
- 23 Okt 2026, 14.15
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Positif
- Perusahaan
ONCBeOne Medicines- Aset
- tislelizumab
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
- HR
- 0.65 (95% CI: 0.52-0.80)
- median OS
- 27,0 vs 19,6 bulan
- median PFS
- 12,7 vs 8,3 bulan
- 36 month OS
- 39.8%
Kutipan sumber
BeOne Medicines Melaporkan Manfaat Kelangsungan Hidup yang Berkelanjutan dengan Kombinasi TEVIMBRA-ZIIHERA pada Kanker Gastroesofageal HER2+ Lini Pertama BeOne Medicines Melaporkan Manfaat Kelangsungan Hidup yang Berkelanjutan dengan Kombinasi TEVIMBRA-ZIIHERA pada Kanker Gastroesofageal HER2+ Lini Pertama BeOne Medicines Melaporkan Manfaat Kelangsungan Hidup yang Berkelanjutan dengan Kombinasi TEVIMBRA-ZIIHERA pada Kanker Gastroesofageal HER2+ Lini Pertama Data baru dari uji coba Fase 3 HERIZON-GEA-01 menunjukkan kelangsungan hidup keseluruhan 36 bulan hampir 40% dengan TEVIMBRA ditambah ZIIHERA dan kemoterapi, serta median OS mencapai 27 bulan Lengan yang mengandung TEVIMBRA dikaitkan dengan median OS empat bulan lebih lama dibandingkan ZIIHERA ditambah kemoterapi BeOne Medicines Lt