Profil aset

tislelizumab · BeOne Medicines (ONC)

Indikasi: terapi lini pertama untuk adenokarsinoma lambung, persimpangan gastroesofagus, atau esofagus yang HER2-positif, tidak dapat diangkat, lanjut lokal, atau metastasis (GEA)
Dikenal juga sebagai: TEVIMBRA, tislelizumab-jsgr

Perusahaan

BeOne Medicines Ltd adalah perusahaan induk. Melalui anak perusahaannya, perusahaan beroperasi sebagai perusahaan biofarmasi yang berfokus pada onkologi yang bergerak dalam penemuan dan pengembangan pengobatan untuk kanker. Portofolionya mencakup BRUKINSA (inh…

Mulai analisis langsung ONC Jalankan analisis AI 8 agen

Di kalender

Nov 2026

20 Nov 2026

dalam 20 hari

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: uji klinis Fase 2 NCT06695013 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Nov 2026

30 Nov 2026

dalam 30 hari

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: uji klinis Fase 2 NCT06725498 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Agu 2027

~ Agu 2027

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: uji klinis Fase 2 NCT04501523 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Des 2027

10 Des 2027

dalam 405 hari

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: uji klinis Fase 2 NCT07085182 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Feb 2028

1 Feb 2028

dalam 458 hari

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: uji klinis Fase 2 NCT07264647 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Jul 2028

1 Jul 2028

dalam 609 hari

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: uji klinis Fase 2 NCT06903273 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Okt 2028

31 Okt 2028

dalam 731 hari

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: uji klinis Fase 2 NCT07812467 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Des 2028

30 Des 2028

dalam 791 hari

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: uji klinis Fase 2 NCT07518706 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Des 2028

31 Des 2028

dalam 792 hari

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT07694765 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Linimasa

Terbaru dulu.

23 Okt 2026

14.15

ONCBeOne Medicines

BeOne Medicines: HERIZON-GEA-01 Fase 3 menunjukkan manfaat OS yang berkelanjutan untuk TEVIMBRA + ZIIHERA + kemoterapi pada GEA HER2+ lini pertama

Hasil toplineSiaran pers perusahaan Buka catatan

21 Sep 2026

15.23

ONCBeOne Medicines

tislelizumab · Pembaruan registri NCT04734262

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov Buka catatan

25 Agu 2026

14.40

ONCBeOne Medicines

BeOne Medicines: FDA menyetujui TEVIMBRA + ZIIHERA + kemoterapi untuk GEA HER2+ lini pertama

Persetujuan FDASiaran pers perusahaan Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 23 Okt 2026

Titik akhir primer tercapaiMendukung

BeOne Medicines: HERIZON-GEA-01 Fase 3 menunjukkan manfaat OS yang berkelanjutan untuk TEVIMBRA + ZIIHERA + kemoterapi pada GEA HER2+ lini pertama

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikCampuran

BeOne Medicines: HERIZON-GEA-01 Fase 3 menunjukkan manfaat OS yang berkelanjutan untuk TEVIMBRA + ZIIHERA + kemoterapi pada GEA HER2+ lini pertama

Porsi pasien AS/BaratCampuran

12 dari 66 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

ONCBeOne MedicinesPemilik

Siaran pers perusahaan 25 Agu 2026
Siaran pers perusahaan 23 Okt 2026

ZYMEZymeworksMitra

Siaran pers perusahaan 25 Agu 2026
Siaran pers perusahaan 23 Okt 2026

JAZZJazz PharmaceuticalsMitra

Siaran pers perusahaan 25 Agu 2026
Siaran pers perusahaan 23 Okt 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT05588219	Fase 2	Tidak diketahui	31 Des 2024	30	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT06056336	Fase 2	Merekrut	30 Sep 2024	73	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT05267054	Fase 1/2	Selesai	30 Agu 2024	53	0 dari 19 lokasi di Amerika Serikat
NCT04734262	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	1 Jun 2026	98	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT06903273	Fase 2	Belum merekrut	1 Jul 2028	35	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT04921995	Fase 2	Tidak diketahui	30 Okt 2022	40	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT05211232	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	2 Jun 2026	450	0 dari 4 lokasi di Amerika Serikat
NCT05291052	Fase 2	Tidak diketahui	30 Mar 2023	20	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07518706	Fase 2	Belum merekrut	30 Des 2028	60
NCT05516589	Fase 2	Selesai	29 Okt 2023	40	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT04501523	Fase 2	Merekrut	1 Agu 2027	460	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT05466474	Fase 2	Tidak diketahui	30 Apr 2024	40	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT06134193	Fase 2	Tidak diketahui	1 Jun 2024	41
NCT05632939	Fase 1/2	Aktif, tidak merekrut	31 Okt 2025	62	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT05841134	Fase 2	Belum merekrut	31 Des 2024	25
NCT07812467	Fase 2	Belum merekrut	31 Okt 2028	220	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07694765	Fase 1/2	Belum merekrut	31 Des 2028	90	0 dari 3 lokasi di Amerika Serikat
NCT05878028	Fase 2	Tidak diketahui	15 Sep 2025	33	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07264647	Fase 2	Merekrut	1 Feb 2028	30	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT05314101	Fase 2	Tidak diketahui	28 Feb 2023	25	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT04902261	Fase 2	Tidak diketahui	20 Nov 2023	140	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT06695013	Fase 2	Merekrut	20 Nov 2026	144	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT03469557	Fase 2	Selesai	31 Mar 2019	30	0 dari 6 lokasi di Amerika Serikat
NCT06136910	Fase 1/2	Tidak diketahui	9 Mei 2024	30	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT05469061	Fase 2	Tidak diketahui	1 Agu 2022	17	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT06725498	Fase 2	Merekrut	30 Nov 2026	50	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07085182	Fase 2	Merekrut	10 Des 2027	20	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT05350917	Fase 2	Tidak diketahui	20 Jun 2025	20
NCT04666688	Fase 1/2	Selesai	12 Des 2024	44	12 dari 12 lokasi di Amerika Serikat
NCT06475755	Fase 2	Belum merekrut	10 Jun 2025	178	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT04911517	Fase 2	Tidak diketahui	1 Des 2022	50	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari BeOne Medicines

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

BGB-B2033karsinoma hepatoseluler zanidatamabterapi lini pertama adenokarsinoma gastroesofageal lanjutan HER2+