Catatan sumber primer

PenentuPersetujuan FDA

Ultragenyx Pharmaceutical Inc. · FDA melisensikan GENGLYCOS (pariglasgene brecaparvovec-opnr)

Buku Ungu FDA mencantumkan BLA 125858 (GENGLYCOS, pariglasgene brecaparvovec-opnr; Ultragenyx Pharmaceutical, Inc., CBER) sebagai yang dilisensikan pada 2026-08-19.

Fakta utama

Diajukan
19 Agu 2026, 00.00
Peristiwa
Persetujuan FDA
Arah
Positif
Perusahaan
RAREUltragenyx
Sumber
Sumber
Keyakinan
Bersumber

Selengkapnya tentang aset ini