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Apnimed Incは、睡眠関連呼吸疾患の神経生物学に対処する新規経口療法の発見、開発および商業化に注力する後期臨床段階の製薬企業である。同社の主力製品候補であるAD109(Oxnimbi)は、閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)の治療を目的とした、新規抗ムスカリン薬と選択的ノルエピネフリン再取り込み阻害薬の固定用量経口配合剤である。
登録済み資産: AD109
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Apnimed: FDAがAD109(Oxnimbi)のNDAを受理、PDUFAは2027年2月28日
FDAは成人OSA向けAD109(提案ブランド名Oxnimbi)のNDAを受理した。2027年2月28日のPDUFA目標アクション日が設定され、上気道虚脱の神経筋原因に対処する初の経口薬理療法の可能性に向けた規制スケジュールが確定した。
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