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XERS ゼリス

Xeris Biopharma Holdings Incは、米国において慢性内分泌疾患および神経疾患を持つ人々向けの治療薬の開発・商業化に注力する、商業段階のバイオ医薬品企業です。同社は、クッシング症候群の患者における内因性高コルチゾール血症の治療薬であるRecorlev、重度の低血糖症の治療薬であるGvoke、および原発性周期性四肢麻痺（PPP）の治療薬であるKeveyisを提供しています。さらに、同社は、独自のXeriSol技術を活用した週1回の皮下注射によるレボチロキシン製剤である、第3相臨床試験準備完了段階にあるパイプライン製品XP-8121を開発中です。

登録済み資産: XP-8121

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注目

2026年9月9日

12:33

XERSゼリス

Xeris、甲状腺機能低下症を対象としたXP-8121の第3相Cornerstone試験を開始

Xerisは、週1回皮下投与のXP-8121を対象としたCornerstone第3相試験が2026年末までに開始予定であり、エンドポイントおよび統計的検出力に関するFDAからの事前フィードバックと完全に整合していることを明らかにした。本試験には、米国50施設以上で十分に管理された成人および青少年500例が登録され、主要解析データは2028年後半に取得予定で、NDA提出および上市は2030年を目標としている。

試験登録の変更SEC 8-K