NTRB Nutriband

Nutriband、AVERSA FENTANYLのFDA CMCミーティングを完了

Nutribandは、505(b)(2) NDA経路を確認し、CMC計画、登録バッチ戦略、およびCategory 1 in vitro乱用防止試験に関するガイダンスを提供する最終的なFDAミーティング議事録を受領しました。同社はHuman Abuse Potential臨床試験を支援するIND申請に向け、このフィードバックを組み込んで進めています。