バイオ医薬 · FDA承認 · 銘柄
Quince Therapeutics Inc.は、希少疾患治療のために患者自身の生物学的力を活用することに特化した後期段階のバイオテクノロジー企業です。同社の独自技術であるAIDEは、薬剤を患者自身の赤血球に封入する自動化プロセスを利用した革新的な薬剤/デバイス併用プラットフォームです。同社の第3相資産であるeDSPは、AIDE技術を活用してDSPを患者自身の赤血球に封入し、希少小児神経変性疾患であるA-Tの治療を対象としています。
QNCX の日付付きカタリスト(直近の決定済みを含む)。
QNCX の一次情報イベント、新しい順。
LAM-001 · NCT05798923 レジストリ更新
国数: {'total_sites': 32, 'us_sites': 32} → {'total_sites': 4, 'us_sites': 4}
IRulya (IRLA) は LAM-001 の第 2 相結果を BOS(2027 年第 1 四半期)、PH-ILD(2028 年第 1 四半期)、SAPH(2028 年第 4 四半期)で予定し、再上場
IRulya Therapeutics(旧 Quince)は、3 つの肺疾患適応症で吸入 LAM-001(ラパマイシン)を進めています。BOS での第 2 相データは 2027 年第 1 四半期、PH-ILD での第 2b 相データは 2028 年第 1 四半期、SAPH(研究開始 2026 年第 4 四半期)での第 2 相データは 2028 年第 4 四半期に予定されています。1 億 1,600 万ドルの現金残高は 2028 年末まで事業を資金繰りできる見込みです。
LAM-001 · NCT05798923 レジストリ更新
主要完了日: 2027-07-16 → 2028-03; 完了日: 2028-08-30 → 2029-02; 国数: {'total_sites': 3, 'us_sites': 3} → {'total_sites': 32, 'us_sites': 32}
Quince Therapeutics: PH-ILD向けLAM-001の第2b相データは2028年Q1に予定
Orphai Therapeuticsの買収により、QuinceのパイプラインにLAM-001が加わりました。PH-ILDを対象とした75例の第2b相試験が進行中で、主要解析結果は2028年Q1に予定されています。別途実施中の第2相BOS試験は登録が完了しており、2027年Q1に結果が予定されています。
Quince Therapeutics:A-TにおけるeDSPのフェーズ3 NEATトップラインデータ、2026年第1四半期に予定
同社は重要な第3相NEAT試験(合計105名の参加者)の登録を完了し、トップライン結果が2026年Q1に報告されることを確認した。試験はFDA特別プロトコル評価の下で実施されており、肯定的なデータは2026年H2に予定されているNDA提出を支えるものとなる。
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