IXHL Incannex

Incannex、OSA向けIHL-42XのDReAMzz第2相投与を開始

閉塞性睡眠時無呼吸症を対象としたIHL-42XのDReAMzz第2相クロスオーバー用量最適化試験で、初回患者投与が開始された。本試験は米国13施設で実施されており、続く第3相登録プログラムに向けた用量選択データを取得することを目的としている。プロトコルはFDAのフィードバックを反映し、同社のOSA臨床諮問委員会により審査されている。

Incannex、OSA向けIHL-42XでFDAファストトラック指定を取得

FDAが閉塞性睡眠時無呼吸症に対するIHL-42Xにファストトラック指定を付与。指定によりFDAとのより頻繁なやり取り、ローリング審査の対象資格、加速承認および優先審査への潜在的アクセスが可能となる。同社は第2相データの書面によるFDAフィードバックおよび開発戦略を期待している。