一次情報の記録
状況: RECRUITING → COMPLETED; 主要完了: 2026-09 → 2026-09-28; 完了: 2026-09 → 2026-09-28
ARQT:FDAがZORYVEクリーム0.05%乳児AD sNDAのPDUFA日を2027年2月23日に設定
Arcutis: FDA、2歳以上の尋常性乾癬にZORYVEクリーム0.3%を承認
Arcutis、乳児のアトピー性皮膚炎向けZORYVEクリーム0.05%のsNDAを提出
ARQT: ZORYVEクリーム0.3%の乾癬に対するsNDAが2歳まで拡大して受理; PDUFA 2026年6月29日