一次情報の記録
決定級FDA 承認
Celcuity Inc. · FDAがRevtorpyk（gedatolisib）を承認
FDAは2026-07-14にRevtorpyk（gedatolisib）を2026年の新規医薬品承認第25号としてリストアップ：PIK3CA変異が検出されないホルモン受容体陽性、ヒト上皮成長因子受容体2陰性の局所進行性または転移性乳がんを、転移性設定における少なくとも1ラインの内分泌療法後の進行時または進行後に治療するため、fulvestranとの併用で
主要事実
- 提出
- 2026年7月14日 00:00
- イベント
- FDA 承認
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- gedatolisib
- 信頼度
- 出典あり
このアセットの詳細
決定級
2026年6月2日
12:10
CELCセルキュイティ