Cytokinetics: ACACIA-HCM 第3相試験、nHCMで肯定的なトップライン結果

ACACIA-HCMは2つの主要評価項目（KCCQ-CSSおよびpVO2）の両方を達成し、Week 36でプラセボに対し統計学的に有意な改善を示した。Cytokineticsは、症候性nHCMに対するaficamtenの補足的NDAを2026年Q4に提出し、現在承認されているoHCM適応症を超えて適応拡大を図る。

主要事実

提出: 2026年8月28日 13:21
イベント: トップライン結果
方向: ポジティブ
企業: CYTKサイトキネティクス
アセット: aficamten
出典: SEC 8-K
信頼度: 出典あり
カレンダー: FDA 審査決定 (PDUFA) · 2026年11月14日 · ポジティブ

出典の抜粋

EX-99.1 2 cytk-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Cytokinetics Announces Positive Results from ACACIA-HCM Presented in Hot Line Session at the European Society of Cardiology (ESC) Congress 2026 and Published in The New England Journal of Medicine ACACIA-HCM is the First Phase 3 Clinical Trial to Successfully Demonstrate Statistically Significant Improvements Across Both Patient-Reported and Physician-Assessed Endpoints in Non-Obstructive HCM Supplemental New Drug Application to be Submitted to FDA in Fourth Quarter Company to Host Investor Event and Webcast Today at 2:00 PM Central European Summer Time (8:00 AM Eastern Time) SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Aug. 28, 2026 - Cytokinetics, Incorporated (Nasdaq: CYTK) today announced the primary results from ACACIA-HCM ( A ssessment C omparing A fic

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