アセットプロファイル
aficamten · サイトキネティクス (CYTK)
- 適応症
- 症候性閉塞性肥大型心筋症（oHCM）
- 別名
- MYQORZO
企業
CYTKサイトキネティクス
CYTKサイトキネティクスサイトキネティクス社は、筋肉の機能が損なわれている、または低下している消耗性疾患の治療薬候補として、初のクラスの筋活性化剤および次世代のクラスの筋阻害剤の発見、開発、商業化に注力する後期段階のバイオ医薬品企業です。同社は、筋萎縮性側索硬化症、心不全、脊髄性筋萎縮症、慢性閉塞性肺疾患などの疾患に対する治療法を開発しています。同社の製品であるMYQORZOは、心筋ミオシンモーター活性に対するアロステリックかつ可逆的な阻害剤です。同社は、筋肉機能障害を伴う壊滅的な心血管疾患および神経筋疾患を有する人々の健康寿命を改善する…
カレンダー上の予定
14日
11月 2026年
2026年11月14日
59 日後
CYTKサイトキネティクスCytokinetics: FDA、aficamten sNDA（MAPLE-HCM）のPDUFAを2026年11月14日に設定
日程変更（当初 2025年12月26日）
タイムライン
新しい順。
決定級
2025年12月22日
16:37
RPRXRoyalty Pharma登録済み試験
| 登録 ID | フェーズ | ステータス | 主要完了日 | 登録症例数 | 実施施設 |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT07023341 | 第3相 | 実施中（募集終了） | 2026年8月31日 | 36 | 24 施設中 0 施設が米国 |
| NCT05767346 | 第3相 | 完了 | 2025年2月28日 | 175 | 71 施設中 28 施設が米国 |
| NCT06116968 | 第3相 | 完了 | 2025年10月20日 | 40 | 12 施設中 0 施設が米国 |
| NCT05186818 | 第3相 | 完了 | 2023年11月10日 | 282 | 114 施設中 48 施設が米国 |
| NCT06412666 | 第2/3相 | 実施中（募集終了） | 2030年1月1日 | 65 | 36 施設中 24 施設が米国 |
| NCT04848506 | 第2/3相 | 招待制で登録 | 2028年3月1日 | 900 | 129 施設中 52 施設が米国 |
| NCT06081894 | 第3相 | 実施中（募集終了） | 2026年8月1日 | 500 | 180 施設中 60 施設が米国 |