DBV Technologies: VIASKIN Peanut Patch（4-7歳）のBLA提出を2026年上半期に予定

8-Kによると、Phase 3 VITESSEのトップライン結果は良好であり、同社は2026年上半期に4-7歳のピーナッツアレルギー小児を対象としたVIASKIN Peanut PatchのBLA提出を予定しており、Priority Reviewの可能性があると述べています。1-3歳の幼児を対象とした2回目のBLA提出は、Accelerated Approval Pathwayの下で2026年下半期に予定されています。これらの計画された申請は、本資産の次の具体的な規制上のマイルストーンを表しています。

主要事実

提出: 2026年3月26日 21:25
イベント: 申請提出
方向: ポジティブ
企業: DBVTDBVテクノロジーズ
アセット: VIASKIN Peanut Patch
出典: SEC 8-K
信頼度: 出典あり

出典の抜粋

EX-99.1 2 d113165dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DBV Technologies Reports Full Year 2025 Financial Results and Business Update • Continued advancing the VIASKIN ® Peanut Patch clinical development programs in peanut-allergic toddlers (1 through 3 years old) and children (4 through 7 years old) • Bolstered executive leadership team in preparation for BLA submission and potential approval • Reported cash and cash equivalents of $194 million as of December 31, 2025, plus additional gross proceeds of $94 million received on January 16, 2026 —providing funding into the second quarter of 2027 DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasdaq Capital Market: DBVT) (the “ Company ”), a late-stage biopharmaceutical company, today reported financial results for the full

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