DBV Technologiesが4〜7歳児向けVIASKIN Peanut PatchのBLAを提出

DBV Technologiesは、4〜7歳児のピーナッツアレルギーに対するVIASKIN Peanut PatchについてFDAにBLAを提出しました。これは肯定的な第3相VITESSE試験データによって裏付けられています。同社は優先審査を要請しました。FDAは以前に本製品にBreakthrough Therapy Designationを付与しています。

主要事実

提出: 2026年9月30日 01:18
イベント: 申請提出
方向: ポジティブ
企業: DBVTDBVテクノロジーズ
アセット: VIASKIN Peanut Patch
出典: SEC 8-K
信頼度: 出典あり
年齢範囲: 4-7歳
試験規模: 654

出典の抜粋

EX-99.1 2 d118963dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DBV Technologies Announces Submission of Biologics License Application to U.S. FDA for the VIASKIN ® Peanut Patch in Children Aged 4-7 Years • The BLA is supported by the results from the successful Phase 3 VITESSE trial – the largest immunotherapy clinical trial to date for this population. • DBV has requested Priority Review of the BLA. DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasdaq Stock Market: DBVT), a late-stage biopharmaceutical company, today announced that the Company has submitted a Biologics License Application (BLA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the VIASKIN ® Peanut Patch in children with peanut allergy aged 4 through 7 years. DBV has requested Priority Review of the BLA. The FD

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