DBV Technologiesが4〜7歳児向けVIASKIN Peanut PatchのBLAを提出し、優先審査を要請

DBV Technologiesは2026年9月29日に4〜7歳児向けVIASKIN Peanut PatchのBLAを米国FDAに提出し、Phase 3 VITESSE試験の結果に基づいています。同社は優先審査を要請しました。FDAによる受理決定（優先審査の付与を含む）は2026年第4四半期に予定されています。事前承認検査の目標日もBLAに記載されました。

主要事実

提出: 2026年10月28日 21:24
イベント: 申請提出
方向: 中立
企業: DBVTDBVテクノロジーズ
アセット: VIASKIN Peanut Patch
出典: SEC 8-K
信頼度: 出典あり
BLA提出日: 2026年9月29日
Phase 3 VITESSE試験の登録患者数: 654

出典の抜粋

EX-99.1 2 d137106dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 プレスリリースフランス・シャティヨン、2026年10月28日 DBV Technologiesが2026年第3四半期の財務結果と事業更新を報告 • 4〜7歳児向けVIASKIN ® Peanut Patchの生物製剤ライセンス申請を米国FDAに提出し、優先審査を要請 • 承認された場合の米国における4〜7歳児向けVIASKIN ® Peanut Patchの発売に向けた商業準備を加速 • 2026年9月30日時点の現金および現金同等物は1億6,570万ドルで、2027年第3四半期まで資金を確保 • DBVは本日2026年10月28日午後5時（東部時間）に電話会議を開催 DBV Technologies（Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasdaq Stock Market: DBVT – CUSIP: 23306J309）は、後期段階の専門

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