一次情報の記録
状況: ACTIVE_NOT_RECRUITING → TERMINATED; 主要完了: 2027-12 → 2026-09-09; 完了: 2027-12 → 2026-09-09; 中止理由: → 登録数が減少しており、残りの参加者は研究開始から3年以上経過しています。継続的な研究訪問やデータ収集はもはや必要とみなされません。これは研究の解釈や全体的な利益・リスクに影響を及ぼさないと予想されます。
Gossamer BioがPAHに対するセラルチニブのNDAを提出
Gossamer Bio、PAH向けseralutinibのNDA提出を2026年9月に計画
ゴッサマー・バイオ:Pre-NDAのFDA会議は6月中旬に設定、PAH向けseralutinibのNDA提出は2026年9月を目標