一次情報の記録

重要申請提出

Gyre、CHB誘発性肝線維症に対するHydronidone(F351)のNDAを提出

Gyre Pharmaceuticalsは、慢性B型肝炎誘発性肝線維症の治療薬としてHydronidone(F351)に関するNDAを中国のCDEに提出しました。提出書類は現在、形式および完全性の検証段階にあり、今後CDEの受理および技術審査が行われます。

主要事実

提出
2026年3月23日 11:51
イベント
申請提出
方向
中立
アセット
hydronidone
出典
SEC 8-K
信頼度
出典あり

出典の抜粋

false 0001124105 NASDAQ 0001124105 2026-03-22 2026-03-22 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of report (Date of earliest event reported): March 22, 2026 Gyre Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 000-51173 56-2020050 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 12770 High Bluff Drive Suite 150 San Diego , CA 92130 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 858 ) 567-7770 N/A (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box belo

SEC 8-K

このアセットの詳細

注目
2026年1月5日
12:06
GYREジャイア

Gyre Therapeutics: CDE、Hydronidoneの条件付きNDA申請経路で合意

FDA 指定SEC 8-K
注目
2025年11月7日
02:55
GYREジャイア

Gyre TherapeuticsのCHB関連肝線維症に対するヒドロニドンNDAが中国で進行中

申請提出SEC 8-K