Incyte: FDAがJakafi XR（ルキソリチニブ）徐放錠を承認

FDAは、1日1回投与のルキソリチニブ徐放製剤を、即放性Jakafiと同じ3つの適応症で承認した。承認は、1日2回投与のJakafiと同等の定常状態曝露を示す生物学的同等性試験に基づいている。Jakafi XRは5月8日までに薬局注文が可能になる予定である。

主要事実

提出: 2026年5月1日 21:28
イベント: FDA 承認
方向: ポジティブ
企業: INCYIncyte
アセット: ruxolitinib
出典: 企業プレスリリース
信頼度: 出典あり

出典の抜粋

Incyte、骨髄線維症、真性赤血球増加症および移植片対宿主病の治療を目的としたJakafi XR™（ルキソリチニブ）徐放錠のFDA承認を発表 Incyte、骨髄線維症、真性赤血球増加症および移植片対宿主病の治療を目的としたJakafi XR™（ルキソリチニブ）徐放錠のFDA承認を発表 Incyte、骨髄線維症、真性赤血球増加症および移植片対宿主病の治療を目的としたJakafi XR™（ルキソリチニブ）徐放錠のFDA承認を発表 Jakafi XRは、Jakafi®（ルキソリチニブ）の1日1回投与のフィルムコーティング徐放製剤である 1日1回のJakafi XRは、1日2回のJakafiと同等の持続的な1日曝露を提供することが示された Jakafi XRは5月8日までに薬局注文が可能になる Incyte（Nasdaq:INCY）は本日

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