Incyte: EUで中等症のアトピー性皮膚炎に対するOpzelura（ルキソリチニブ）クリームの承認

欧州委員会は、局所コルチコステロイドおよびカルシニューリン阻害薬の使用に失敗した、または使用できない成人の中等症アトピー性皮膚炎に対してOpzelura（ルキソリチニブ）クリームを承認しました。これはこの適応症に対するEUで初めて承認されたステロイドフリーの局所JAK阻害薬であり、欧州におけるOpzeluraの2番目の承認された適応症となります。

主要事実

提出: 2026年7月29日 10:00
イベント: EMA 意見
方向: ポジティブ
企業: INCYIncyte
アセット: ruxolitinib
出典: 企業プレスリリース
信頼度: 出典あり
IGA-TS: 第24週（必要に応じた投与）で70.6%
EASI-75: 第24週（必要に応じた投与）で84.3%
痒みNRS4: 第8週で74.3%、第24週で64.7%
BSA減少: 15.1%から2.5%へ
DLQI改善: 19.3から4.3へ

出典の抜粋

Opzelura®（ルキソリチニブ）クリームが、欧州連合で成人の中等症アトピー性皮膚炎に対する初めてのステロイドフリー局所JAK阻害薬として承認される Opzelura®（ルキソリチニブ）クリームが、欧州連合で成人の中等症アトピー性皮膚炎に対する初めてのステロイドフリー局所JAK阻害薬として承認される Opzelura®（ルキソリチニブ）クリームが、欧州連合で成人の中等症アトピー性皮膚炎に対する初めてのステロイドフリー局所JAK阻害薬として承認される欧州委員会の承認は、Opzelura®（ルキソリチニブ）クリームが第8週に2つの主要評価項目の両方を達成し、必要に応じた治療により第24週まで疾患コントロールを維持し、忍容性も良好であったことを示した第3相b TRuE‑AD4試験のデータに基づいています 1,2,3 Incyte（Nasdaq:INCY）は本日、欧州委員会（EC）が

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