Incyte: 中等症ADに対するOpzelura（ルキソリチニブ）クリームのCHMP肯定的見解

CHMPは、局所ステロイドおよびカルシニューリン阻害薬の使用に失敗した、または使用できない成人の中等症アトピー性皮膚炎に対するルキソリチニブクリームのEU承認を推奨する肯定的見解を発行しました。承認されれば、OpzeluraはEUでこの適応症に対する初のステロイドフリー局所JAK阻害薬となります。この見解は現在、欧州委員会による審査中です。

主要事実

提出: 2026年6月26日 11:30
イベント: EMA 意見
方向: ポジティブ
企業: INCYIncyte
アセット: ruxolitinib
出典: 企業プレスリリース
信頼度: 出典あり
EASI75: 8週目に車両対照群と比較して統計学的に有意に高い割合
IGA-TS: 8週目に車両対照群と比較して統計学的に有意に高い割合
BSA 8週目: 2.5%
BSA 24週目: 2.5%
DLQI 8週目: 4.3
NRS4 8週目: 74.3%
NRS4 24週目: 64.7%
BSA ベースライン: 15.1%
DLQI ベースライン: 19.3
EASI75 24週目: 84.3%
IGA-TS 24週目: 70.6%
最も頻度の高い有害事象: 上気道感染症 (10.6%)

出典の抜粋

Incyte Announces Positive CHMP Opinion for Opzelura® (ruxolitinib) Cream for the Treatment of Adults with Moderate Atopic Dermatitis Incyte Announces Positive CHMP Opinion for Opzelura® (ruxolitinib) Cream for the Treatment of Adults with Moderate Atopic Dermatitis Incyte Announces Positive CHMP Opinion for Opzelura® (ruxolitinib) Cream for the Treatment of Adults with Moderate Atopic Dermatitis If approved, Opzelura ® (ruxolitinib) cream will be the first steroid-free, topical JAK treatment option in the European Union (EU) for adults with moderate atopic dermatitis (AD) for whom standard topical therapies have failed AD, the most common type of eczema which affects 230 million people globally, 1 is a chronic, recurring, inflammatory and highly pruritic (itchy) skin condition that

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