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決定級FDA 承認

Ionis Pharmaceuticals, Inc. · FDAがZanvastro（zilganersen）を承認

FDAは2026-09-03にZanvastro（zilganersen）を2026年の新規医薬品承認第37号としてリストアップ：小児および成人患者のAlexander病の治療用

主要事実

提出: 2026年9月3日 00:00
イベント: FDA 承認
方向: ポジティブ
企業: IONSアイオニス
アセット: zilganersen
出典: FDA新薬承認リスト
信頼度: 出典あり

このアセットの詳細

決定級

2026年9月4日

03:48

IONSアイオニス

Ionis: FDAがAlexander病向けZanvastro（zilganersen）を承認

FDA 承認FDA発表記録を開く38 件の更新

重要

2026年7月29日

11:31

IONSアイオニス

アイオニス:ザイルガナーセンのNDAが優先審査対象に、PDUFAは2026年9月22日

PDUFA 日設定SEC 8-K 記録を開く

重要

2026年4月21日

11:00

IONSアイオニス

Ionis: zilganersen PDUFAを2026年9月22日に設定

PDUFA 日設定SEC 8-K 記録を開く

重要

2026年3月23日

11:00

IONSアイオニス

Ionis: zilganersen NDAが優先審査で受理; PDUFA 2026年9月22日

申請受理企業プレスリリース記録を開く

決定級

2025年9月22日

11:05

IONSアイオニス

アイオニス:ザイルガナーセンの第1-3相試験、アレクサンダー病でトップライン良好

トップライン結果SEC 8-K 記録を開く