一次情報の記録
決定級FDA 承認
Ionis: FDAがAlexander病向けZanvastro（zilganersen）を承認
FDAはzilganersen（Zanvastro）注射剤の完全承認を付与し、小児および成人患者向けのAlexander病に対する初の承認療法となった。これにより、本剤は治験候補から承認製品へと移行し、規制上の道筋を完了した。
主要事実
- 提出
- 2026年9月4日 03:48
- イベント
- FDA 承認
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- zilganersen
- 出典
- FDA発表
- 信頼度
- 出典あり
出典の抜粋
Alexander病治療向け初の薬剤をFDAが承認 米国食品医薬品局は、小児および成人患者のAlexander病治療向けにZanvastro（zilganersen）注射剤を承認した。