Karyopharm、骨髄線維症に対するselinexor + ruxolitinibのsNDAを提出

Karyopharmは、骨髄線維症に対するselinexorとruxolitinibの併用療法について、Accelerated Approvalを求めるsNDAを提出した。同社はPriority Reviewを要請し、FDAの提出受理通知およびタイムラインを2026年Q4に期待している。従来型承認への移行は、Phase 3 SENTRY試験からの長期全生存率データに依存する。

主要事実

提出: 2026年8月31日 12:08
イベント: 申請提出
方向: 中立
企業: KPTIカリオファルム
アセット: selinexor
出典: SEC 8-K
信頼度: 出典あり

出典の抜粋

8-K false 0001503802 0001503802 2026-08-31 2026-08-31 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of report (Date of earliest event reported): August 31, 2026 Karyopharm Therapeutics Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Charter) Delaware 001-36167 26-3931704 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 85 Wells Avenue , 2nd Floor Newton , Massachusetts 02459 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: (617) 658-0600 (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Form

SEC 8-K