MannKind: FDA、6歳以上の小児糖尿病向けAfrezzaを承認

FDAは、1型または2型糖尿病の6歳以上の小児および青少年を対象としたAfrezzaの補足BLAを承認した。この承認により、2014年の初回承認書簡における最終的な市販後要件も完了した。

主要事実

提出: 2026年6月2日 12:00
イベント: FDA 承認
方向: ポジティブ
企業: MNKDマンカインド
アセット: insulin human
出典: SEC 8-K
信頼度: 出典あり
カレンダー: FDA 審査決定 (PDUFA) · 2026年5月29日 · 承認

出典の抜粋

8-K false 0000899460 0000899460 2026-05-29 2026-05-29 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 29, 2026 MannKind Corporation (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 000-50865 13-3607736 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 1 Casper Street Danbury , Connecticut 06810 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s Telephone Number, Including Area Code: (818) 661-5000 N/A (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Form 8-K filing

SEC 8-K