一次情報の記録
決定級FDA 承認
Ultragenyx Pharmaceutical Inc. · FDAがGENGLYCOS（pariglasgene brecaparvovec-opnr）を承認
FDAのPurple Bookには、BLA 125858（GENGLYCOS、pariglasgene brecaparvovec-opnr; Ultragenyx Pharmaceutical, Inc., CBER）が2026-08-19に承認されたと記載されています。
主要事実
- 提出
- 2026年8月19日 00:00
- イベント
- FDA 承認
- 方向
- ポジティブ
- 出典
- 出典
- 信頼度
- 出典あり
- カレンダー
- FDA 審査決定 (PDUFA) · 2026年8月23日 · 承認
