一次情報の記録
FDAのPurple Bookでは、BLA 125806(kresladi, marnetegragene autotemcel; Rocket Pharmaceuticals Inc, CBER)が2026-03-26に承認されたと記載されています。
Rocket Pharmaceuticals、KRESLADI PRVを1億8000万ドルで売却
Rocket Pharmaceuticals: KRESLADIのPDUFAが2026年3月28日に設定
Rocket Pharmaceuticals: KRESLADI™ PDUFAを2026年3月28日に設定
Rocket Pharmaceuticals: FDAがKRESLADIのBLA再提出を受理、PDUFAは2026年3月28日