Travere: FDAがFSGS（ネフローゼ症候群を伴わない）に対するFILSPARI（sparsentan）を承認

FDAは2026年4月13日にFILSPARIを承認し、ネフローゼ症候群を伴わないFSGSの8歳以上の成人および小児患者における蛋白尿の減少を適応とした。これにより、IgANおよびFSGSを合わせた米国の対象患者数は10万人以上に拡大した。FSGSの初回患者は承認から1週間以内に治療を開始した。

主要事実

提出: 2026年5月4日 20:05
イベント: FDA 承認
方向: ポジティブ
企業: TVTXトラベレ
アセット: sparsentan
出典: SEC 8-K
信頼度: 出典あり
カレンダー: FDA 審査決定 (PDUFA) · 2026年4月13日 · 承認
前年比成長率: 88%
米国純売上: 1億520万ドル
新規PSFS IgAN: 993
FSGS 対象患者数: 3万人超
総対象患者数: 10万人超

出典の抜粋

EX-99.1 2 a2026q1_8-kxex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Contact: Investors: Media: 888-969-7879 888-969-7879 IR@travere.com mediarelations@travere.com Travere Therapeutics Reports First Quarter 2026 Financial Results FILSPARI achieved record 993 new PSFs for IgAN in the U.S. in the first quarter; U.S. net product sales grew 88% year-over-year to $105 million FDA approval in FSGS expands total addressable FILSPARI patient population in the U.S. to more than 100,000; first FSGS patients treated within one week of approval First new patient dosed in restarted Phase 3 HARMONY Study of pegtibatinase; Topline data expected 2H 2027 SAN DIEGO, May 4, 2026 – Travere Therapeutics, Inc. (Nasdaq: TVTX) today reported its first quarter 2026 financial results and provided a corporate update.

SEC 8-K