바이오제약 · FDA 승인 · 종목

CALC CalciMedica

CalciMedica Inc.는 염증 및 면역 과정과 직접적인 세포 손상으로 인해 발생하는 심각한 질병을 치료하는 치료제 개발에 주력하는 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다. 이 회사의 제품 후보 물질은 칼슘 방출 활성화 칼슘(CRAC) 채널에 작용하며 새로운 계열의 약물을 구성할 것입니다. 제품 후보 물질인 Auxora는 강력하고 선택적인 정맥 주사 제형의 저분자 CRAC 채널 억제제로, 활성 화합물인 zegocractin(이전 CM4620으로 불림)을 함유하고 있으며, 동물 모델에서 췌장, 폐, 신장 등 장기의 급성 상피 및/또는 내피 세포 손상과 염증을 감소시켰…

등록 자산: Auxora

CALC 실시간 분석 시작 8개 에이전트 AI 분석 실행 종목 개요 섹터 전체 보기 →

촉매 캘린더

CALC의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).

이 기간에 예정된 일정이 없습니다.

최근 1차 출처 이벤트

CALC의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.

즉시 스트림 — 제출되는 즉시 이벤트가 표시됩니다.

중대

2026년 6월 24일

PM 09:02

CALCCalciMedica, Inc.

CalciMedica: FDA, KOURAGE 시험 안전성 검토 후 재개 승인

FDA가 KOURAGE 프로토콜 수정안과 중간 안전성 데이터를 검토한 결과 의견이나 질문 없이 시험 재개 및 투여를 승인했습니다. 이번 검토는 공식적인 임상보류 해제 응답은 아니었으나, 수정된 설계와 안전성 자료를 검증한 것입니다. CalciMedica는 별도로 2026년 3분기에 급성 췌장염에 대한 잠재적 피벗 프로그램에 관한 FDA 피드백을 기대하고 있습니다.

제조시설 실사SEC 8-K 기록 열기