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Oragenics, ONP-002의 첫 호주 Phase IIa 사이트 활성화

The document reports that the Phase IIa randomized, placebo-controlled feasibility study of ONP-002 is now active in Australia, with Mackay Base Hospital activated March 31, 2026 and first patient dosed, and Alfred Hospital activated in April 2026. This advances the regulatory and clinical path from planned to ongoing execution, with additional site activations and U.S. IND milestones still ahead.

Oragenics, ONP-002 mTBI 2a상 시험 첫 환자 투여

ONP-002의 2a상 시험이 호주 Mackay Base Hospital에서 첫 환자 투여를 완료하며 임상 평가가 시작되었습니다. 2026년 2분기에 호주 내 추가 2개 사이트가 활성화될 예정입니다. 회사는 2026년 4분기에 FDA에 IND를 제출하여 미국 2b상 시험을 추진할 계획입니다.

Oragenics, ONP-002 2a상 시험에 대한 HREC 승인 획득

HREC 승인으로 호주 3개 사이트에서 임상시험 기관 등록 및 환자 등록을 시작할 수 있게 되었습니다. 첫 환자 투여는 2026년 3월 말 이전으로 예상되며, 2a상 데이터 공개는 2026년 말 이전으로 예정되어 있으며, 이를 통해 미국 IND 제출을 지원할 예정입니다.