바이오제약 · FDA 승인 · 종목

RNXT RenovoRx

RenovoRx Inc.는 치료 과정에 있는 암 환자의 치료 결과를 개선하는 것을 목표로, 높은 미충족 의료 수요를 위한 독자적인 표적 복합 요법을 개발하는 임상 단계 바이오 제약 회사입니다. RenovoRx의 특허받은 Trans-Arterial Micro-Perfusion(TAM) 치료 플랫폼은 종양 부위 근처의 동맥벽을 통한 표적 치료 전달(동맥 내, 또는 IA 전달이라고 함)을 위해 설계되어, 전신 정맥 주사 요법에 비해 치료의 독성을 최소화하면서 표적 종양을 치료하도록 합니다.

등록 자산: oxaliplatin, RenovoCath

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촉매 캘린더

RNXT의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).

2026년 8월

13일

8월 2026년

2026년 8월 13일

34일 전

RNXTRenovoRx, Inc.

RenovoRx, 췌장암에 대한 JonesTrading KOL 웨비나에서 TAMP 플랫폼 강조 예정

학회 발표결과 미기록SEC 8-K

2027년 4월

30일

4월 2027년

2027년 4월 30일

226일 후

RNXTRenovoRx, Inc.

oxaliplatin: 2상 임상시험(NCT07441369)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov

2027년 6월

6월 2027년

~ 6월 2027년

RNXTRenovoRx, Inc.

RenovoCath: 3상 임상시험(NCT03257033)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov월 단위

2028년 4월

30일

4월 2028년

2028년 4월 30일

592일 후

RNXTRenovoRx, Inc.

oxaliplatin: 2상 임상시험(NCT07569068)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov

2029년 10월

31일

10월 2029년

2029년 10월 31일

1141일 후

RNXTRenovoRx, Inc.

oxaliplatin: 1상/2상 임상시험(NCT07683949)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov

2030년 12월

12월 2030년

~ 12월 2030년

RNXTRenovoRx, Inc.

RenovoCath: 1상/2상 임상시험(NCT07477418)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov월 단위

최근 1차 출처 이벤트

RNXT의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.

즉시 스트림 — 제출되는 즉시 이벤트가 표시됩니다.

결정급

2026년 8월 13일

PM 08:06

RNXTRenovoRx, Inc.

RNXT: TIGeR-PaC 3상 완전 등록; 2027년 하반기 탑라인 데이터

RenovoCath를 통한 동맥내 gemcitabine을 평가하는 3상 TIGeR-PaC 시험이 완전 등록을 달성했습니다. 86건의 이벤트 후 2027년 상반기에 시험 완료가 예상되며, 탑라인 데이터 발표는 2027년 하반기로 안내되었습니다. 15개 시험 사이트가 상업적 RenovoCath 사용으로 전환될 준비가 되어 있습니다.

임상시험 등록 변경SEC 8-K 기록 열기

주목

2026년 8월 4일

PM 08:10

RNXTRenovoRx, Inc.

RenovoRx, JonesTrading KOL 웹세미나에서 TAMP 플랫폼 강조 예정

The company announced participation in a JonesTrading virtual KOL webinar on August 13, 2026 at 1:30 p.m. ET. The webinar will cover the TAMP platform, RenovoCath device, and the ongoing Phase III TIGeR-PaC trial. RenovoRx also noted full TIGeR-PaC enrollment expected soon and final data readout in mid to late 2027.

학회 발표SEC 8-K

주목

2026년 5월 28일

PM 12:30

RNXTRenovoRx, Inc.

RenovoRx: FDA, 췌장암 치료용 옥살리플라틴에 ODD 부여

FDA가 췌장암 치료용 옥살리플라틴에 희귀의약품 지정을 부여했으며, 승인 시 7년간 시장 독점권, 적격 임상 비용에 대한 25% 세액 공제, FDA 신청 수수료 면제 혜택을 제공합니다. 이는 RenovoRx의 전체 ODD 중 세 번째이자 췌장암 분야에서는 두 번째로, 기존 IAG 지정 외에도 파이프라인을 확장하는 것입니다.

FDA 지정회사 보도자료

주목

2026년 3월 30일

PM 09:38

RNXTRenovoRx, Inc.

RenovoRx TIGeR-PaC 3상 등록, 2026년 중반 예정대로 진행

The company updated that the Phase 3 TIGeR-PaC trial has randomized 104 patients with 72 events observed and remains on track for full enrollment of 114 patients by mid-2026. Final data are now guided for 2027, and 17 trial centers are expected to transition to commercial RenovoCath customers in H2 2026.

임상시험 등록 변경SEC 8-K