바이오제약 · FDA 승인 · 종목
Valion Bio Inc는 선천성 면역 경로를 활성화하여 세포보호 및 면역 조절을 위한 생물의약품을 개발하는 후기 단계 바이오의약품 회사이다. 주요 후보물질인 Entolimod는 TLR5 작용제이며, 차세대 TLR5 작용제인 Entolasta도 개발 중이며, 호중구감소증 종양 지지 치료 시장을 목표로 한다.
등록 자산: entolimod
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Tivic Health, 제조 자산 인수 및 CDMO 자회사 출범
Tivic Health는 Scorpius Holdings, Inc.로부터 제조 및 개발 자산을 인수하고, 계약 개발 및 제조 서비스를 제공하기 위해 Velocity Bioworks™라는 새로운 자회사를 출범했습니다. 이번 인수는 Entolimod의 미국 내 제조 기반을 확보하고 FDA와의 Biologics License Application (BLA) 절차를 가속화하는 것을 목표로 합니다.
Tivic, entolimod ARS를 위한 BARDA Techwatch 미팅 확보
Tivic은 BARDA의 방사선 및 핵 의료 대책 프로그램과 독점적인 Techwatch 미팅을 확보했습니다. 이 미팅에서는 entolimod의 급성 방사선 증후군에 대한 임상 데이터, 제조 준비 상태 및 BLA 준비 사항을 다룰 예정입니다. 이 상호작용은 잠재적인 정부 파트너십 또는 인수 경로를 지원합니다.
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