VBIO Valion Bio

Valion Bio, AFRRI Entolimod 연구에서 ARS 모델에 대한 긍정적인 안전성 결과를 보고함

AFRRI가 수행한 NIAID/RNCP 지원 안전성 연구에서 마우스는 단일 피하 투여 Entolimod 후 치료 관련 독성 징후가 없었으며, 체중이 안정적이었고 혈액학적 및 혈청 화학 지표가 정상이었습니다. 이는 프로그램의 위험을 줄이고 GI-ARS 마우스 모델에서 생존 및 위장관 회복을 평가하는 완전 자금 지원 치료 효능 연구로의 진전을 가능하게 합니다.

Valion Bio, Velocity Bioworks 자회사에 대한 원치 않는 인수 관심 수령

Valion Bio는 자사의 완전 소유 CDMO 자회사 Velocity Bioworks에 대한 원치 않는 인수 문의를 발표했습니다. 회사는 Entolimod에 대한 지속적인 제조 접근성을 최우선으로 하면서 가능한 매각을 포함한 전략적 옵션을 평가하고 있습니다. 논의는 예비 단계이며 거래 완료에 대한 보장은 없습니다.

Valion Bio, Entolimod 개발 계획 및 Velocity CDMO 전략 검토 개요

Valion Bio는 Entolimod(진행 중인 AFRRI 위장관 손상 평가, SKL과의 경구 점막 제형 작업, Sheba 암-방사선 시험)와 Entolasta를 발전시키기 위한 새로운 리더십 우선순위를 발표했습니다. 또한 자회사인 CDMO Velocity Bioworks에 대한 고객 유치 및 전략적 옵션(파트너십, 라이선싱, 매각)을 추진하고 있습니다.

Valion Bio, LarmorBio NMR 파트너십에서 BioScan-NMR 플랫폼에 대한 초기 타당성 마일스톤 달성

Velocity Bioworks는 LarmorBio의 BioScan-NMR 플랫폼에 대한 초기 타당성 평가를 완료하여 미생물 성장 모니터링에서 OD600과의 상관관계를 입증했습니다. 이는 생물학적 제제 제조를 위한 실시간 비침습적 PAT의 지속적인 개발을 지원하여 배치 실패와 비용을 줄입니다. 이 마일스톤은 Valion이 해당 기술에 대한 독점 권리를 확보한 지 6개월도 채 되지 않아 달성되었습니다.

Valion Bio와 Shear Kershman Labs, 경구 점막 Entolimod 제형 개발 완료

Valion Bio는 Shear Kershman Laboratories의 BioViscid 플랫폼을 사용하여 Entolimod의 경구 점막 버전 제형 개발에 성공했다고 발표했습니다. 이는 기존 주사제 프로그램과 함께 ARS를 위한 바늘 없는 두 번째 개발 경로를 만들어냅니다. 다음 단계는 측정 가능한 전신 노출에 대한 테스트입니다.

Tivic Health, 제조 자산 인수 및 CDMO 자회사 출범

Tivic Health는 Scorpius Holdings, Inc.로부터 제조 및 개발 자산을 인수하고, 계약 개발 및 제조 서비스를 제공하기 위해 Velocity Bioworks™라는 새로운 자회사를 출범했습니다. 이번 인수는 Entolimod의 미국 내 제조 기반을 확보하고 FDA와의 Biologics License Application (BLA) 절차를 가속화하는 것을 목표로 합니다.

Tivic, entolimod ARS를 위한 BARDA Techwatch 미팅 확보

Tivic은 BARDA의 방사선 및 핵 의료 대책 프로그램과 독점적인 Techwatch 미팅을 확보했습니다. 이 미팅에서는 entolimod의 급성 방사선 증후군에 대한 임상 데이터, 제조 준비 상태 및 BLA 준비 사항을 다룰 예정입니다. 이 상호작용은 잠재적인 정부 파트너십 또는 인수 경로를 지원합니다.