1차 출처 기록

결정급FDA 라벨 업데이트

AbbVie, 소아 다관절형 JIA에 대한 RINVOQ(upadacitinib) EC 승인 획득

유럽위원회는 2세 이상의 환자 중 하나 이상의 DMARD에 불충분하게 반응하거나 내약성이 없는 활동성 다관절 청소년 특발성 관절염에 대해 RINVOQ를 승인했습니다. 승인은 1상 SELECT-YOUTH 연구와 성인 RA 데이터를 기반으로 했으며, 이 집단을 위한 새로운 체중 기반 경구 용액 제형도 승인되었습니다.

핵심 사실

제출
2026년 9월 22일 오후 02:00
이벤트
FDA 라벨 업데이트
방향
긍정적
신뢰도
출처 확인
ACR Pedi 70 12주
66.4%
ACR Pedi 70 48주
79.5%
C-HAQ 변화 48주
-0.64
통증 점수 변화 48주
-30.8
JADAS27-CRP 관해 12주
23.0%
JADAS27-CRP 관해 48주
43.4%

출처 발췌

AbbVie, 활동성 다관절 청소년 특발성 관절염을 가진 어린이 치료를 위한 RINVOQ®(upadacitinib)의 유럽위원회 승인 발표 AbbVie, 활동성 다관절 청소년 특발성 관절염을 가진 어린이 치료를 위한 RINVOQ®(upadacitinib)의 유럽위원회 승인 발표 뉴스 제공 AbbVie 2026년 9월 22일, 02:00 ET 이 기사 공유 X에 공유 이 기사 공유 X에 공유 RINVOQ는 이제 2세 이상의 환자 중 하나 이상의 DMARD에 불충분하게 반응하거나 내약성이 없는 활동성 다관절 청소년 특발성 관절염(pJIA) 치료를 위해 유럽연합에서 승인되었습니다 1 승인은 공개 1상 SELECT-YOUTH 연구와 성인 류마티스 관절염 데이터를 기반으로 했습니다 1,2 새로운

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