1차 출처 기록
결정급자문위원회 일정 확정
Cabaletta Bio: 근염에 대한 rese-cel의 FDA 정렬 등록 코호트
Type C 미팅에서 DM/ASyS 내 RESET-Myositis 시험의 단일군 14명 등록 코호트에 대한 FDA 정렬 달성. 1차 평가변수는 면역조절제 중단 및 스테로이드 무투여 또는 저용량 투여 상태에서 16주 시점의 중등도 또는 주요 TIS 반응이다. 등록 코호트는 2025년 4분기에 개시되며 BLA 제출은 2027년으로 계획되어 있다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 caba-ex99_1.htm EX-99.1 Corporate Presentation October 2025 Disclaimer This presentation, including any printed or electronic copy of these slides, the talks given by the presenters, the information communicated during any delivery of the presentation and any question and answer session and any document distributed at or in connection with the presentation (collectively, the “Presentation”) has been prepared by Cabaletta Bio, Inc. (“we,” “us,” “our,” “Cabaletta” or the “Company”) and may contain “forward-looking statements” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 relating to our business, operations, and financial conditions, and include, but are not limited to, express or implied statements regarding our current beliefs, expectations and assu