Cytokinetics: ACACIA-HCM 3상 비폐쇄성 HCM에서 긍정적 탑라인 결과

ACACIA-HCM은 36주차에 위약 대비 통계적으로 유의한 개선을 보이며 두 가지 이중 일차 평가변수(KCCQ-CSS 및 pVO2)를 모두 충족했습니다. Cytokinetics는 2026년 4분기에 aficamten의 증상성 비폐쇄성 HCM에 대한 보충 NDA를 제출할 예정이며, 현재 승인된 폐쇄성 HCM 적응증을 넘어 라벨을 확대할 것입니다.

핵심 사실

제출: 2026년 8월 28일 PM 01:21
이벤트: 탑라인 결과
방향: 긍정적
기업: CYTK사이토키네틱스
자산: aficamten
출처: SEC 8-K
신뢰도: 출처 확인
캘린더: FDA 심사 결정 (PDUFA) · 2026년 11월 14일 · 긍정적

출처 발췌

EX-99.1 2 cytk-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Cytokinetics, ACACIA-HCM의 긍정적 결과 발표 유럽심장학회(ESC) 2026년 총회 핫라인 세션에서 발표되고 The New England Journal of Medicine에 게재 ACACIA-HCM은 비폐쇄성 HCM에서 환자 보고 및 의사 평가 평가변수 모두에서 통계적으로 유의한 개선을 성공적으로 입증한 최초의 3상 임상시험 4분기 내 FDA에 보충 신약허가신청서 제출 예정 오늘 오후 2시(중앙유럽하절시간) / 오전 8시(동부시간)에 투자자 행사 및 웹캐스트 개최 2026년 8월 28일, 미국 캘리포니아주 사우스샌프란시스코 - Cytokinetics, Incorporated (Nasdaq: CYTK)는 오늘 ACACIA-HCM ( A ssessment C omparing A fic

SEC 8-K