1차 출처 기록
결정급FDA 승인
Incyte: FDA, Jakafi XR(룩소리티닙) 서방정 승인
FDA가 룩소리티닙의 1일 1회 서방형 제제를 즉시방출형 Jakafi와 동일한 3가지 적응증에 대해 승인했습니다. 승인은 1일 2회 Jakafi와 동등한 정상상태 노출을 보여주는 생물학적 동등성 연구에 기반했습니다. Jakafi XR은 5월 8일부터 약국 주문이 가능합니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 5월 1일 오후 09:28
- 이벤트
- FDA 승인
- 방향
- 긍정적
- 출처
- 회사 보도자료
- 신뢰도
- 출처 확인
출처 발췌
Incyte, Jakafi XR(TM)(룩소리티닙) 서방정의 골수섬유증, 진성적혈구증가증 및 이식편대숙주질환 치료 적응증 FDA 승인 발표 Incyte, Jakafi XR(TM)(룩소리티닙) 서방정의 골수섬유증, 진성적혈구증가증 및 이식편대숙주질환 치료 적응증 FDA 승인 발표 Incyte, Jakafi XR™(룩소리티닙) 서방정의 골수섬유증, 진성적혈구증가증 및 이식편대숙주질환 치료 적응증 FDA 승인 발표 Jakafi XR은 Jakafi®(룩소리티닙)의 1일 1회 필름코팅 서방형 제제입니다 1일 1회 Jakafi XR은 1일 2회 Jakafi와 동등한 일일 지속 노출을 제공하는 것으로 확인되었습니다 Jakafi XR은 5월 8일부터 약국 주문이 가능합니다 Incyte(Nasdaq:INCY)가 오늘